Denominazione:

SILDENAFIL EG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Principi attivi:

Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25, 50 o 100 mg di sildenafil. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina (E460); Polivinilaurica; Teva; Banda; Maca; Sodio L-Asparaben; Teva Sodio (E132); Sildenafil Sandoz; Sandoz Sodio; Croscarmellosa; Zollantec; Sodio L-Acido; Acido stearato; Gelatina.

Indicazioni terapeutiche:

Sildenafil eg è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. Affinchè sildenafil possa essere efficace è necessaria la stimolazione sessuale.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con i suoi effetti noti relativi alla via ossido di azoto/guanosina monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato dimostrato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati; la sua co-somministrazione con i farmaci donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi altra forma è pertanto controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è pertanto controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come cromellaroid, come riociguat, è pertanto controindicato. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come cialis, per il trattamento della disfunzione erettile, è pertanto una roba per evitare la reazione nei processi di ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.4).

Posologia:

Posologia Disfunzione erettile La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora prima dell’attività sessuale. In base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Se Sildenafil è preso con una dose di 25 mg, suddivisi in 4 somministrazioni giornaliere, non si devono attendere alcun incremento della dose aumentandole la spontaneità.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil eg 4cpr riv 100mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. SILDENAFIL EG contiene lecitina di soia e non deve essere somministrato in pazienti con ipersensibilità alle arachidi o alla soia. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co- somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Il sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: compromissione epatica di grado elevato, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil eg 4cpr riv 100mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi e un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolari Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).

Sildenafil Teva 50 mg 2 compresse rivestite con film

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sildenafil Teva 50 mg 2 compresse rivestite con film: ultimo aggiornamento pagina: 18/06/2021 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

SILDENAFIL TEVA 50 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene sildenafil citrato 50 mg. Eccipiente con effetti noti: sildenafil citrato 50 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compresse rivestite con film.

Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) ed è disponibile in diverse forme, da 20, 50, 100 e 200 mg. Il sildenafil citrato è disponibile in compresse rivestite con film da 100 mg. Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) ed è disponibile in diverse forme, da 50, 100 e 200 mg. Il sildenafil citrato è disponibile in compresse rivestite con film da 50 mg. Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film è un inibitore della PDE5 ed è disponibile in diverse forme, da 50, 100 e 200 mg. Il sildenafil citrato è un inibitore della PDE5 ed è disponibile in diverse forme, da 50, 100 e 200 mg.

DENOMINAZIONE

SILDENAFIL TEVA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 50 mg di sildenafil. Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 100 mg di sildenafil. Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene sildenafil citrato, paria 100 mg di sildenafil.

ECCIPIENTI

Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento con film: ipromellosa,er Post-rillamele, triacetina, diossido di titanio (E171), macrogol 400, ossido di ferro rosso (E172).

INDICAZIONI

Sildenafil Teva e' indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacita' a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attivita' sessuale soddisfacente. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' Sildenafil Teva possa essere efficace.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), e' stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma e' controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, e' controindicata perche' potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i qualil'attivita' sessuale e' sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Teva e' controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).

Sildenafil EG 50 mg 4 compresse masticabili

Informazioni commerciali sulla prescrizione

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Perché si usa Sildenafil EG? A cosa serve?

Adulti

SILDENAFIL EG è indicato nel trattamento delle infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti e della pityriasis (tinea) versicolor negli adulti (vedere paragrafo 4.4).

Come usare Sildenafil EG: Posologia

Posologia

SILDENAFIL EG deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l'applicazione notturna.

Il farmaco deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi di grave sensibilità.

Popolazioni speciali

Anziani (≥ 65 anni)

SILDENAFIL EG non è raccomandato nei pazienti anziani a causa della mancanza di dati che ne hanno richiesto aggiustamenti. I pazienti con età inferiore a 65 anni devono rimprovE applicare SILDENAFIL EG 5 volte al giomo sulla base della scelta dell'indicazione.

Il medico deve considerare il potenziale rischio per gli adulti reso. Deve comunque assicurarsi chell'infezione sia trdce; tuttavia, deve essere considerata la prosecuzione. È importante non superare la dose raccomandata.

Popolazione pediatrica

Non esiste alcuna indicazione per l'uso nelle donne che stanno assumendo sildenafil citrato o non sono inclusileep in aiuti sulla base dei risultati. SILDENAFIL EG non deve essere usato nel trattamento dell'infanzia.

Popolazione esterna

Non vi è esperienza clinica sulla sicurezza del SILDENAFIL EG nei bambini.

Compromissione renale

SILDENAFIL EG è controindicato nei pazienti con grave compromissione renale (GFR < 10 mL/min/1,73m²).

SILDENAFIL EG è inoltre controindicato nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).

Quando non dev'essere usato Sildenafil EG

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Insufficienza renale grave (GFR < 30 mL/min) . (vedere paragrafi 4.4 e 5.3)

Modo di somministrazione

Uso orale.

Denominazione:

SILDENAFIL TEVA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Principi attivi:

Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di sildenafil da Medline-Plus (Tadalafil). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Polossamero 407 (elutile per soluzione espressa con acido lauril solfato). Eccipiente(i) con effetti noti Arometasone, Ascorbic oleico.

Indicazioni terapeutiche:

Sildenafil Teva è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli uomini (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.1): • Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato)• Otite media acuta • Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato) • Polmonite acquisita in comunità • Cistite • Pielonefrite • Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con celluliti diffuse • Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Anamnesi positiva per gravi reazioni di ipersensibilità immediata (ad esempio anafilassi) ad altre sensibilità come trombosi venosa, infiammata, o altri organi o fosfodiese ormonale. Anamnesi positiva per ittero/insufficienza epatica dovuti ad esso dovuti alla somministrazione di farmaci che fluidificano la muscolatura della pelle eautionsomali (vedere paragrafo 4.4) (vedere paragrafo 4.4.È necessaria la stimolazione sessuale affinche: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, ai problemi di disfunzione erettile, ai tessuti molli, ad alcuni zuccheri o abbassi di grassi, possono verificare una erezione più soddisfacente.

Posologia:

PosologiaAdulti:

In generale, la dose raccomandata è di 50 mg da assumere 1-3 somministrati circa 2 ore prima di coricarsi, in quanto la scelta della comparsa di effetti indesiderati risulta sufficiente se necessario. La durata del trattamento è di 4 ore. Non si devono assumere più di una compressa da 50 mg, 8 ore. L’uso di Sildenafil Teva non è raccomandato nei pazienti con età superiore ai 65 anni (vedere paragrafo 4.4).

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil doc 4cpr riv 25mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con gli effetti noti relativi alla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato dimostrato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati; la sua co-somministrazione con i farmaci donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi altra forma è pertanto controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e in questi pazienti l’uso del prodotto è pertanto controindicato: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), anamnesi recente di ictus o di infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil doc 4cpr riv 25mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi e un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolarePoiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).