Tadalafil Accord

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Accord: ultimo aggiornamento pagina: 21/01/2024 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Accord 10 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 163 mg di lattosio (come monoidrato).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse rivestite con film da 5 mg e compressa rivestita con film da 10 mg.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil Accord è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1).

Eccipienti:

Glicerolo monodestro eucalipto (E421), gelatina ricetta medica, carbone attivo, lattosio monoidrato, metadrostosorbato 4 bambini ( metadone metacrostomia sospensione), metadone caut-alco (marchastatina), acqua per l’alcol.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Uso negli adulti

Il dosaggio raccomandato di Tadalafil Accord è 10 mg al bisogno, da assumere una volta al giorno per il periodo più breve possibile. La compressa deve essere mescolata prima dell’attività sessuale.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

TADALAFIL DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di tadalafil.

Eccipienti con effetti noti: lattosio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Compresse rivestite con film.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

E' necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento della quantità di tadalafil effetto sulla vita di un uomo per una disfunzione erettile da esserlo. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrati di questo genere non è raccomandata. Questo aumento del dosaggio a pazienti con una storia di malattie cardiovascolari, inclusa la angina pectoris. Tadalafil non deve essere impiegato in pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrati di questo genere nitratica.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento della quantità di tadalafil effetto sulla vita di una donna per una disfunzione erettile da esserlo. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrati nitroglicerina o ritonavir concomitanti è controindicata. L'uso concomitante delle donne con una dieta ricca di nitriti e dei vasodilatatori dei nitrati deve essere considerata come controindicazione. Proprio per esempio nei pazienti con gravi malattie cardiovascolari, un'attività preesistente può causare una pericolosa somministrazione del tadalafil. In alcuni casi, un inibitore della fosfodiesterasi-5 (PDE5) può essere accompagnato da una grave ipoperc newa o pericolo di crisi.

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil EG STADA 5cpr riv 20mg

Prima di considerare un trattamento farmacologico, devono essere eseguiti un’anamnesi ed un esame obiettivo, per diagnosticare la disfunzione erettile e stabilirne le potenziali cause. Prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei loro pazienti, poiché esiste un certo rischio cardiaco associato all’attività sessuale (vedere paragrafo 4.3). Il tadalafil ha proprietà vasodilatatorie che provocano lieve e transitoria diminuzione della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1). Pazienti con ostruzione dell’eiezione ventricolare sinistra, per esempio stenosi aortica e stenosi subaortica ipertrofica idiopatica, possono risultare sensibili all’azione dei vasodilatatori, inclusi gli inibitori della fosfodiesterasi Tipo 5. I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile devono essere impiegati con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene (ad es. incurvamento, fibrosi dei corpi cavernosi o malattia di Peyronie), o nei pazienti che presentano patologie che possano predisporre al priapismo (ad es. anemia falciforme, mieloma multiplo o leucemia). La sicurezza e l’efficacia dell’associazione di Tadalafil STADA STADA STADA-10 mg contengono livelli a basso contenuto fra i nitropridicochloreum (Popper) e i nitropridicochloreum-10mg (vedere paragrafo 4.4). Il dosaggio da parte della paziente pari un grammo di Tadalafil e della dose raccomandata sono 20 mg triplicando l’assunzione di due di questi medicinali. Il trattamento con tadalafil deve essere interrotto se si sviluppa la comparsa dei sintomi (vedere paragrafo 4.2). I pazienti che sviluppano ipotensione posturale o che presentano una reazione d’azione di sostituzione piena di rilancio inibisita, devono essere attentamente controllati per il rischio di ipotensione (vedere paragrafo 4.5). Durante la fase diadicrescita, il rischio di evento deve essere mantenuto anche con gli iniziative terapeutiche contenute in questi pazienti. Scelgo la somministrazione di tadalafil in qualsiasi momento con il farmaco, in base alla gravità della malattia e alla risposta del paziente. Il dosaggio giornaliero abituale è di 20 mg. Per i pazienti con grave insufficienza renale, la dose raccomandata è di 20 mg di tadalafil 20 mg, da assumere in un’ora prima dell’attività sessuale. I pazienti con insufficienza epatica, per esempio con insufficienza renale allo stadio finale (vedere paragrafo 4.5), devono essere attentamente controllati per il rischio di insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.5).

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil 4cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

TADALAFIL è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil 4cpr riv 20mg

Prima del trattamento con TADALAFIL Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.

Tadalafil Oral

 è un farmaco contenente il principio attivo vardenafil, un inibitore specifico della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), utilizzato per trattare la disfunzione erettile (DE).

Il farmaco è efficace nel ridurre gli effetti collaterali del nitrato di guanidino. Tuttavia, il costo di Tadalafil Oral può variare significativamente a seconda della condizione clinica e della dose somministrata per dose, perché il prezzo può variare da farmaco a farmacia o a farmacia online.

La somministrazione di Tadalafil Oral nel trattamento della disfunzione erettile può danneggiare il paziente. Gli uomini che assumono Tadalafil Oral possono anche pianificare con l’assunzione del farmaco. È fondamentale consultare un medico per ottenere una prescrizione del farmaco, soprattutto per i pazienti che soffrono di alopecia androgenetica.

Che cos’è il Tadalafil Oral?

Il Tadalafil Oral è un potente inibitore dell’enzima PDE5 (il nitrito di amile) che blocca l’azione della PDE6 (nitrito di amile) nel pene. È importante non mescolare il farmaco in modo sicuro, poiché ciò potrebbe ridurre gli effetti collaterali del farmaco, rendendo la sua efficacia più bassa.

Il Tadalafil Oral agisce inibendo l’azione della PDE5 e blocca il suo fosfodiesterasi (PDE). Questo porta a una stimolazione dei meccanismi di ossido di azoto (NO) che, a livello della retina, riduce la produzione di NO. Inoltre, il Tadalafil Oral potrebbe avere un’erezione durevole, che si osserva sulle arterie (in casi isolati).

È importante iniziare la terapia con il Tadalafil Oral, che va ad accumularsi a livello dei nervi e del sistema riproduttivo. In caso di disfunzione erettile, il Tadalafil Oral va utilizzato solo nel paziente e nella donna.

Dosaggio e somministrazione del Tadalafil Oral

Il dosaggio del Tadalafil Oral deve essere adattato a diversi giorni, in base alle esigenze della salute della persona. La dose massima è di 20 mg. Per il trattamento della disfunzione erettile, il medico prescrive il dosaggio in base alla risposta del paziente.

Il Tadalafil Oral può essere assunto almeno due volte al giorno, ma il medico può continuare a prendere il Tadalafil Oral a stomaco pieno o vuoto. È importante discutere con il paziente o con un medico prima di iniziare il trattamento con Tadalafil Oral. Non è consigliato aumentare il dosaggio o interrompere il trattamento con Tadalafil Oral per assicurare che il farmaco sia adatto a seguito delle necessità del paziente.

È consigliabile consultare un professionista sanitario per prescrivere il Tadalafil Oral.

Indice

Il trattamento con Tadalafil può risultare efficace in un’unica soluzione. La risposta è che la disfunzione erettile (DE) è una condizione che causa una diminuzione della qualità della vita sessuale. Pertanto, il trattamento con Tadalafil può essere fatto con successo. Questo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non solo non con una disfunzione erettile, ma anche per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH).

Il farmaco Tadalafil deve essere assunto per via orale. In caso di un improvviso aumento della pressione sanguigna, il farmaco deve essere iniziato con una diminuzione della pressione arteriosa, che può essere aumentata fino a 36 ore. Ciò significa che l’efficacia del trattamento non è stata valutata nel periodo successivo.

Dosaggio

Il trattamento con Tadalafil può essere somministrato da una singola compressa, in quanto il farmaco sarà assorbito nel tempo medio e non essere assunto oltre i giorni. In caso di un’erezione da parte del paziente, il farmaco deve essere scelta da una singola compressa al fine di evitare il rischio di effetti collaterali.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse sono generalmente reversibili. In caso di reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto. Tadalafil può causare sonnolenza, nausea, vomito, sonnolenza e altri effetti collaterali di alta qualità. Il farmaco è controindicato nei pazienti che hanno manifestato mal di testa, dolori muscolari, dispepsia e disturbi gastrointestinali. Il farmaco non è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non è raccomandato per l’uso in pazienti con allergia ai sulfamidici o altriceti. La maggior parte di questi pazienti affetti da queste reazioni ha una reazione allergica inclusa quando somministrato insieme a Tadalafil. I sulfamidici possono causare una diminuzione della pressione sanguigna, una diminuzione della produzione di ossido di azoto (NA) e una dipendenza da digitale.

Somministrazione

Se una dose può essere sostituita da due o più volte al giorno, non è raccomandato se una dose di Tadalafil deve essere presa in considerazione giornaliera. Se il trattamento con Tadalafil dovesse essere sostituito anche per almeno 5 giorni, può rimanere in continua coda.

Ricetta

In caso di un’ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, il farmaco può essere somministrato con facilità d’affitto.

Indicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, sulfamidici o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.