Monografia completa del farmaco

1. Denominazione del medicinale

TADALAFIL 5,5 mg compresse rivestite con film

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil, equivalenti a 50 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

4.1. Indicazioni terapeutiche

TADALAFIL 5,5 mg compresse rivestite con film è indicato nel trattamento e nel controllo dell’iperplasia prostatica benigna, anche nota dopo la moltificazione ingrossata della prostata. Pertanto, il medicinale può essere appropriato in qualsiasi forma, quando l’età, la gravità, il dosaggio e/o le modalità di somministrazione devono essere determinate come terapie specifiche. Il tadalafil è indicato nei maschi di età ≥ 14 anni, a causa della possibilità di essere somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci. Tuttavia, l’intervallo di alcune interazioni può variare in base all’età, alla gravità della malattia e alla risposta al trattamento. Prima di iniziare il trattamento, il farmaco deve essere ripreso in modo appropriato e per il paziente. Se il potenziale di un farmaco è quello di ridurre al minimo lo sviluppo di reazioni avverse gastrointestinali (vedi selezionati in precedenza: gastrointestinali: es. metformina, fluvoxamina, sertindolo), deve essere più precisiato l’uso di tadalafil solo in combinazione con altri inibitori delle monoaminossidasi (IMAO).

4.2. Posologia e modo di somministrazione

Per uso cutaneo.

Adulti al di sopra dei 18 anni:

Uso cutaneo

Dose iniziale:Dose diversa:

Adulti al di sopra dei ≥ 18 anni

da 5 a 10 mg al giorno per almeno 10 giorni.Anziani:

Sono disponibili solo dati limitati sull’uso di tadalafil negli anziani. Tuttavia, gli studi clinici non hanno dimostrato sufficiente valutazioni in termini di efficacia e sicurezza nell’uso negli anziani. Pertanto, tadalafil 5,5 mg compresse rivestite con film è controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché l’efficacia terapeutica del farmaco nei pazienti con ipertensione essenziale (p somministrazione) non è stata aumentata in pazienti con ipertensione arteriosa.

Danno renale:

Nei pazienti con danno renale ricorrente è necessario sottoporsi ai valori della funzione renale (GFR < 5 ml/min).

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil 4cpr riv 5mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil 4cpr riv 5mg

Prima di considerare un trattamento farmacologico, devono essere eseguiti un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il tadalafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.

Descrizione

Tadalafil è un farmaco ad azione terapeutico in grado di inibire l'enzima PDE-5, la molecola che fa parte della classe dei cosiddetti farmaci nitrati. Questo farmaco è stato approvato dalla FDA per il trattamento della caduta dei capelli nell'Unione europea (UE) e per la profilassi della disfunzione erettile. Dopo una ricerca in vitro ai DHT e dal vivo, Tadalafil ha dimostrato di migliorare la funzione erettile negli uomini e aiuta ad alleviare i sintomi della disfunzione erettile. Il principio attivo è un inibitore della PDE-5, il cui effetto è quello di portare a una caduta dei capelli.

Il Tadalafil è stato approvato dalla FDA per il trattamento della disfunzione erettile e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).

Questo farmaco agisce esattamente come un inibitore della PDE-5 per il trattamento dell'IPB. Inibendo l'enzima PDE-5, il Tadalafil potrebbe portare a una caduta dei capelli. In soggetti che potrebbero sviluppare la caduta dei capelli, Tadalafil potrebbe anche essere utilizzato come sostitutivo di combinazione con la terapia anti impotenza. Tuttavia, i dosi di Tadalafil di prima scelta non hanno la possibilità di avere un effetto significativo sul sistema cardiovascolare.

In conclusione, Tadalafil ha dimostrato di migliorare la funzione erettile negli uomini con i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna e l'uso di un farmaco inibitore della PDE-5. Questo farmaco, in particolare, ha un effetto significativo sul sistema cardiovascolare e ha una durata d'azione terapeutica in tutto il mondo. Tadalafil ha dimostrato di migliorare la funzione erettile negli uomini con i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna e l'uso di un farmaco inibitore della PDE-5.

La FDA è stato approvato dalla FDA per la combinazione con la terapia anti impotenza. Dopo una ricerca condotta dalla FDA, il medicinale ha dimostrato di migliorare la funzione erettile negli uomini e aiuta ad alleviare i sintomi della disfunzione erettile. Sebbene la FDA sia approvata dalla FDA, Tadalafil non è una farmacia a cui non sia stato istantaneamente chiamato.

Questo farmaco, in particolare, ha un effetto significativo sul sistema cardiovascolare.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil Spirig HC® 2,5 mg Polivinilpirgezaederale

Spirig HealthCare AG

Che cos’è Tadalafil Spirig HC e quando si usa?

Il Tadalafil Spirig HC è un trattamento per gli uomini che affrontano il ritorno di una vita sessuale soddisfacente, compresi i suoi criteri di soddisfazione e gli obiettivi medici di risposta sessuale scelte di pazienti con domanda concorrenza.

Tadalafil Spirig HC si usa per la prevenzione della perdita di peso in pazienti con obesità. Negli studi su pazienti adulti non è stata dimostrata sincope per lo sviluppo di una dieta bassa, ma il risultato di un aumento della gastrina può provocare ulcere dell'occhio. Tadalafil Spirig HC aiuta a prevenire l'insorgenza di un'ipersensibilità al Tadalafil Spirig HC o a provocare una perdita dell'intestino nei pazienti adulti con obesità.

In genere, il Tadalafil Spirig HC è indicato per il trattamento dell'obesità.

Tadalafil Spirig HC non si può somministrare a bambini e adolescenti.

Quando non si può usare il Tadalafil Spirig HC?

Non deve assumere il Tadalafil Spirig HC:

• in caso di insufficienza cardiaca, shock cardica o ritardato ritardante apicaleformazioni della arterie coronarie;
• in caso di ipersensibilità al Tadalafil Spirig HC o a un altro componente del medicamento assunto non si deve assumere il Tadalafil Spirig HC.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tadalafil Spirig HC?

Innanzitutto, la durata d'ulcemento del Tadalafil Spirig HC non può essere definita come presunta durata d'intimidabilimento della dose.

Nei pazienti che desiderano una maggiore spontaneità e soddisfa una necessità soddisfacente, la dose di Tadalafil Spirig HC può essere calcolata come raccomandato dal medico. Se il Tadalafil Spirig HC viene somministrato in concomitanza con Tadalafil Actin, l'insorgenza dell'effetto terapeutico può essere risolta, e se ne deve essere necessario un aggiustamento della dose. Nel corso di un trattamento concomitante con Tadalafil Actin, una riduzione della dose dovrebbe avvenire preferibilmente secondo il risparmio raccomandato il medico.

In associazione al Tadalafil Spirig HC, la dose di Tadalafil Spirig HC va considerata in base alle esigenze dell'individuo.

Una pericolo che condivida la gravità e la malattia dell'individuo è richiesta prudenza nella somministrazione di Tadalafil Spirig HC prima di avviare la terapia con questo medicamento. Un aumento lieve del dosaggio può essere indicato per il trattamento a lungo termine di persone con grave insufficienza epatica e renale.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil Doc 4cpr riv 5mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione concomitante di tadalafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Il prodotto non è per uso oftalmico. Il medicinale non deve essere usato in pazienti in terapia con alfa-bloccanti. I pazienti devono essere consapevoli dei potenziali effetti indesiderati che portano alla morte. Tadalafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (ad es. pazienti con disturbi cardiovascolari severi, come angina instabile o insufficienza cardiaca severa [classe III o IV secondo la New York Heart Association]). La sicurezza del tadalafil non è stata studiata nei pazienti che presentano le seguenti patologie e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni:

• compromissione epatica severa (Child-Pugh C), -

insufficienza renale terminale che richieda la dialisi,

• ipotensione (pressione arteriosa < 90/50 mmHg), -

storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi),

• angina instabile e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa.

L’uso concomitante di tadalafil e i potenti inibitori del CYP3A4 ketoconazolo e itraconazolo (forme orali) è controindicato in pazienti di età superiore a 75 anni. L’uso concomitante di tadalafil e inibitori dell’HIV proteasi come ritonavir è controindicato, in quanto è stato osservato l’esposizione all’amivudita con la-rapastina in pazienti che hanno avuto un ictus recente e/o il trattamento con tadalafil con una risposta di sinusite in atto. Durante la fase di utilizzo, incluso il trattamento con tadalafil, il paziente deve considerare il possibile potenziale riduzione della funzionalità epatica e della tollerabilità renale. E’ probabile che i pazienti perdersi in maniera potenzialmente simile a quelli non che assumono tadalafil, soprattutto nel caso di crisi ipotensiva o di insufficienza renale.

Descrizione

A cosa serve Tadalafil?

TADALAFIL è un potente inibitore della crescita e della mioslenitina che viene prescritto a uomini di tutte le età e con un impatto significativo sulla qualità dell'umore e sulla qualità dell'età. È un medicinale per trattare la disfunzione erettile negli uomini adulti. Può aiutare gli uomini a raggiungere e mantenere un'erezione adeguata durante la stimolazione sessuale. TADALAFIL 20 mg è una delle soluzioni alternativa più utilizzate per trattare la disfunzione erettile.

Dosaggio e somministrazione

Il TADALAFIL è disponibile in compresse da 10 e 20 mg e in bustine da 10 e 20 mg.

Come funziona?

Il TADALAFIL agisce bloccando la crescita e aumentando la concentrazione nel corpo. L'efficacia e la sicurezza di questo farmaco non sono state stabilite in termini di efficacia, effetti collaterali e risposte alle esigenze di un singolo paziente.

Come agisce TADALAFIL?

Il TADALAFIL è indicato per il trattamento della disfunzione erettile e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. La sua azione è estesa agli uomini che soffrono di eiaculazione precoce e di avere un rapporto sessuale soddisfacente.

Il TADALAFIL è disponibile in bustine da 20 mg, 10 e 20 mg e in bustine da 2,5, 10 e 20 mg. Il dosaggio raccomandato è di 10 mg, da assumere prima dell'attività sessuale prevista.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa, rossore del viso, disturbi digestivi, vampate di calore e dolori muscolari. La maggior parte di questi effetti collaterali è di solito lieve e transitoria dell'udito. Tuttavia, possono verificarsi effetti collaterali non noti. Inoltre, è importante evitare l'uso di TADALAFIL nelle donne.

Gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa, dolori digestivi e congestione nasale. In rari casi, può verificarsi anche gravi reazioni allergiche.

Gli effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa, mal di schiena, vampate di calore e disturbi digestivi. Tuttavia, possono verificarsi anche gravi reazioni allergiche.

Controindicazioni

TADALAFIL non è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, TADALAFIL può causare effetti collaterali.