PROPECIA 5 MG, Comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Le finastéride est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate et de la prostatite.

Le finastéride est aussi utilisé dans le traitement de la calvitie masculine (trichothisis) chez les hommes qui ont eu une perte de cheveux.

La dose recommandée est de 1 mg de finastéride par jour.

Ce médicament est administré par voie orale et les comprimés doivent être pris avec de la nourriture.

Que contient ce médicament ?

finastéride

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 1.00%

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

• La dose initiale habituelle est de 1 mg par jour. Le traitement peut être débuté dès le lendemain de la prise du comprimé.
• La dose maximale est de 3 mg par jour. Votre médecin déterminera la dose la plus appropriée.
• Veillez à toujours respecter la posologie indiquée par votre médecin.
• Si vous avez pris plus de PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé que vous n’auriez dû:
  • Consultez immédiatement votre médecin.
  • Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

  D’autres médicaments peuvent-ils affecter la prise de PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé ?

  Il est probable que PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé puisse interagir avec certains autres médicaments que vous prenez. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous souffrez d’une autre maladie, particulièrement :

  • des médicaments pour traiter une infection fongique, comme la terbinafine (Lamisil) ou la griséofulvine (Fucidin), car ces médicaments peuvent augmenter les effets secondaires du finastéride.
  • des médicaments pour traiter des troubles de l’érection, comme le sildénafil (Viagra) ou le tadalafil (Cialis). Ces médicaments peuvent diminuer l'efficacité du finastéride.
  • des médicaments pour traiter une infection à VIH (réduction des concentrations de lopinavir/ritonavir dans le sang).
  • du millepertuis (Hypericum perforatum).
  • des médicaments pour traiter une infection par le VIH (réduction des concentrations de lopinavir/ritonavir dans le sang).

  Les médicaments listés ci-dessus ne doivent pas être pris en même temps que PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé.

  Veuillez vous référer à votre notice médicale ou votre médecin pour plus de détails concernant l’interaction de PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec d’autres médicaments que vous prenez, et pour savoir si la prise de PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé peut interagir avec d’autres médicaments.

  Excipients

  Précautions d’emploi et mises en garde particulières à chaque espèce médicamenteuse

  Prenez des précautions lors de la prise de PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec les médicaments suivants :

  • les médicaments contenant de l’alcool benzylique, car ces médicaments peuvent augmenter le risque de toxicité rénale du finastéride.
  • le furosémide (Lasilix), car une diminution du taux de finastéride peut se produire avec une administration concomitante de furosémide.
  • la théophylline (amoxicilline), car cette association peut augmenter le risque d’effets indésirables.
  • l’aminophylline (amoxicilline), car l’administration concomitante d’amoxicilline peut augmenter le risque d’effets indésirables.
  • les médicaments utilisés pour diminuer les taux sanguins de potassium, de magnésium ou de calcium, car ces médicaments peuvent réduire la biodisponibilité du finastéride.
  • le vérapamil (Caltrate), car l’administration concomitante de vérapamil peut augmenter le risque d’effets indésirables.

  Mises en garde particulières à chaque espèce médicamenteuse

  Excipients à effet notoire

  Les informations concernant les risques éventuels d’effets indésirables ont été fournies dans les autres sections de cette notice.

  Interactions avec d'autres médicaments

  La prise simultanée de PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec des médicaments pour traiter une infection fongique peut augmenter le risque d’effets indésirables.

  La prise de PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé peut entraîner des modifications de la couleur et de l’odeur de la sécrétion prostatique.

  Si vous prenez PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec des médicaments pour traiter une infection à VIH (réduction des concentrations de lopinavir/ritonavir dans le sang), des effets indésirables graves pourraient survenir, notamment une atteinte du foie.

  Si vous prenez PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec des médicaments pour traiter une infection par le VIH (réduction des concentrations de lopinavir/ritonavir dans le sang), vous pourriez développer une maladie du foie pouvant mettre votre vie en danger.

  Si vous prenez PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec des médicaments pour traiter une infection fongique, vous pourriez développer une maladie du foie.

  Si vous prenez PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec des médicaments pour traiter une infection à VIH (réduction des concentrations de lopinavir/ritonavir dans le sang), vous pourriez développer une maladie du foie.

  Si vous prenez PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec des médicaments pour traiter une infection fongique, vous pourriez développer une maladie du foie pouvant mettre votre vie en danger.

  Il existe des situations dans lesquelles il faut éviter de prendre des médicaments avec PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé, en particulier si vous prenez des médicaments connus pour abaisser le taux de potassium dans le sang.

  Veuillez lire également les informations fournies dans la rubrique « Foire aux questions » avant de prendre PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé.

  Interactions avec les aliments et les boissons

  Veuillez lire aussi les informations fournies dans la rubrique « Foire aux questions » avant de prendre PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé.

  Vous ne devez pas prendre PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé si vous prenez du millepertuis (Hypericum perforatum).

  Interactions avec les médicaments et autres formes d'interactions

  Ne prenez pas PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec un médicament pour traiter une infection à VIH (réduction des concentrations de lopinavir/ritonavir dans le sang).

  Si vous prenez PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec un médicament pour traiter une infection fongique, vous pourriez développer une maladie du foie.

  Si vous prenez PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec un médicament pour traiter une infection fongique, vous pourriez développer une maladie du foie pouvant mettre votre vie en danger.

  Ne prenez pas PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec des médicaments pour traiter une infection par le VIH (réduction des concentrations de lopinavir/ritonavir dans le sang).

  Si vous prenez PROPECIA 5 mg, Comprimé pelliculé avec un médicament pour traiter une infection par le VIH (réduction des concentrations de lopinavir/ritonavir dans le sang), vous pourriez développer une maladie du foie pouvant mettre votre vie en danger.

L’entreprise de la firme américaine Finpecia fait partie des plus grandes marques de la chaîne de médicaments, selon le journal de la revue médicale américaine The American Medical Association.

« Le Finpecia est un traitement de référence pour les hommes qui souffrent de troubles de l’érection. Il s’agit du traitement contre l’hypertrophie de la prostate, de l’hypertrophie de la prostate et d’une prostate de taille de 4 cm, ce qui a pour effet d’affaiblir la vessie», a déclaré le Dr Michael M. Klee, urologue à l’hôpital Mount Sinai de New York.

La firme Finpecia a été enregistrée à la fin des années 1980, au Canada et en France depuis quelques mois. L’entreprise a obtenu l’autorisation de la FDA pour son traitement contre l’hypertrophie de la prostate.

Selon le site du fabricant de la finastéride, l’entreprise a développé le traitement de l’hypertrophie de la prostate (HBP). « Ce traitement a été proposé par une entreprise qui n’est pas enregistré au Canada, mais qui n’est pas autorisée à la vente en France », a indiqué M. Klee.

Le finastéride, ou Propecia, est un médicament utilisé pour traiter l’hypertrophie de la prostate.

« Ce traitement est actuellement commercialisé sous la marque Propecia. Il n’est pas autorisé aux États-Unis et aux ÉmiratsPacifiques, les fabricants ont été déposés par l’agence américaine des médicaments (FDA). »

Pour la FDA, l’entreprise n’est pas autorisée à l’utiliser. « L’entreprise n’est pas autorisée à vendre ce médicament dans toutes les pharmacies, mais elle n’a pas autorisé à vendre dans certaines pharmacies en ligne », a déclaré le Dr Klee.

La firme américaine Finpecia a obtenu l’autorisation de la FDA pour son traitement contre l’hypertrophie de la prostate (HBP) en raison de son utilisation dans des conditions de santé « non spécifiques ». « Cette condition peut être causée par des facteurs spécifiques comme un diabète, un excès de graisse et de tabac », a indiqué le Dr Klee.

Finpecia, l’une des plus grandes marques de traitement de la prostate, est utilisée depuis plus de 10 ans par des millions de personnes dans le monde. Les patients sont aujourd’hui préoccupés par ce traitement. « Avant d’utiliser ce traitement, il est important de noter qu’il est important de vérifier que la dose efficace de Finpecia n’est pas trop élevée pour être efficace. »

Au Canada, la FDA a décidé de mettre fin à Finpecia en 2009. « Le traitement Finpecia a été approuvé par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et a été approuvé pour la FDA en 2011 et en 2012. »

Finpecia, le traitement contre l’hypertrophie de la prostate

Dans le monde, la plupart des patients souffrent de troubles de l’érection.

Découverte d'une époque en pleine guerre contre les gros effets du traitement, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a décidé lundi une nouvelle autorisation du ministère de la santé. Le médicament est en effet prescrit dans le traitement de la « féroce », en particulier chez les hommes ayant des problèmes cardiaques. Pour s'en procurer, l'ANSM a décidé de prendre ce médicament pendant 7 ans, d'ici à la fin de la dernière décennie, après le finastéride. Cette décision a été déclarée sur le feu de la « défense », l'agence française qui a approuvé la période préliminaire du médicament. Ce n'est pas pour être un défi, car le procédé a été autorisé en France en juillet 2009. Selon l'ANSM, la période de périodes réelle de la procédure, où le traitement ne se fait pas, est deux fois moins grande que celle du médicament de marque lors de la découverte du finastéride. Dans un rapport, l'ANSM souligne que « l'approvisionnement de ce médicament a été réévalué à deux ou trois décennies après le finastéride. Le fait d'utiliser la période de période de découverte est une nouvelle équipe de professionnels de santé qui pourra appréhender les problèmes d'hommes ». En attendant de se rendre dans cette décision, l'agence recommande à la présentation d'un délai de 6 mois, au moins 8 semaines après le début du traitement. Ce n'est pas non plus la première semaine de procédure que l'ANSM s'est déclarée en avant d'arrêter du médicament, expliquant que le médicament ne s'était pas approuvé à tout moment dans les années avant d'être en vente au Canada.

D'après le rapport de la ministre de la Santé, « aucun décès n'est attendu. Le nombre d'ordonnances s'est dégradé deux ans environ. Le médicament est considéré comme un médicament miracle », a expliqué le ministère de la Santé. Les décès liés au traitement et à la période de période de période sont nombreux et sont rares.

Une étude réalisée en 2021

Dans un éditorial, le professeur Serge Trivers, membre de l'Institut de recherche en santé canadienne, a écrit à un rythme d'évaluation des médicaments. Le résultat était l'absence de réponse au traitement, dans un certain nombre de cas. Il y a peu d'études réalisées sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride, et ce, aussi, sur les complications et la sécurité de la période de période. Dans un rapport de la ministre de la Santé, le professeur Trivers souligne que « des études ont montré que le traitement par finastéride (finastéride 5 mg) ne peut pas provoquer l'apparition d'une éruption cutanée (vomissements) après la prise de ce médicament.

Date de l'autorisation : 21/05/2003

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans.

Chez les patients présentant un syndrome de panique, il est également indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les patients présentant une anxieuxie.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une anxiété telle qu'un trouble panique ou trouble bipolaire.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Gélule (Composition pour une gélule)
  • >  Finastéride  20 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 604 2 4

Déclaration de commercialisation : 03/05/2004

Cette présentation est

agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,56 € 

Honoraire de dispensation

: 1,02 € 

Prix honoraire compris : 5,76 € Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L. P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 17/09/2022	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par GSK est important dans les indications de l'AMM.