Le 14 juin 2023, le Comité national des médicaments à usage humain (CNMH) de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié l’avis sur les conditions de prescription et de dispensation de ce médicament, en accord avec le Comité technique pharmaceutique (CTP) de l’ANSM.

Cet avis est disponible sur le site de l’ANSM (ANSM, Mise en ligne le 22 juin 2023).

Cet avis s’inscrit dans le cadre de la politique du médicament définie par l’Agence du médicament. Elle a pour but de rendre plus sûrs et plus efficaces, en particulier dans des indications bien identifiées, les médicaments à usage humain destinés à traiter les maladies graves.

Cet avis fait suite à l’avis du CNMH du 13 avril 2023, qui a permis d’apporter des précisions sur les conditions de prescription et de dispensation du pimozide et de la quétiapine au regard de l’état des connaissances sur les risques liés à ces médicaments.

Plusieurs éléments ont conduit l’ANSM à formuler ces nouvelles recommandations en vue de contribuer à améliorer la sécurité d’emploi des médicaments, en particulier en limitant les risques liés à l’utilisation de ces médicaments dans certaines indications et en encadrant plus strictement leur dispensation et leur utilisation.

La mise en œuvre de ces recommandations a débuté par une phase d’expérimentation de la mise en œuvre de ces recommandations dans des pharmacies à usage intérieur (PUI) et au sein d’une unité de pharmacie d’urgence. Cette expérimentation a été évaluée et les résultats ont permis de préciser les conditions dans lesquelles ces recommandations peuvent être mises en œuvre.

Dans l’attente des résultats de l’expérimentation qui sera lancée à l’automne, ces recommandations ne doivent pas être mises en œuvre de façon systématique.

Données épidémiologiques et données de prescription

Le pimozide et la quétiapine sont des médicaments utilisés dans le traitement de certaines pathologies graves comme la maladie de Huntington. Ils ont une AMM dans cette indication. Ils ont également une AMM dans le traitement de la schizophrénie et de l’autisme en cas de réponse insuffisante aux traitements de première ligne.

Le pimozide est utilisé en ville pour traiter les troubles psychiatriques chez l’adulte et l’enfant.

La quétiapine est un traitement antipsychotique utilisé dans le traitement de la schizophrénie.

Les données scientifiques disponibles permettent de proposer des recommandations sur les conditions de prescription et de dispensation de ces médicaments, dans un cadre bien défini par le médecin.

L’avis a pour objectif de préciser les conditions dans lesquelles les médecins peuvent mettre en œuvre les recommandations. Ces recommandations sont valables jusqu’au 30 juin 2024. Au-delà, les recommandations ne seront plus valables et devront être adaptées.

Cet avis a été élaboré par le CNMH et les instances de l’ANSM avec le soutien de la Haute Autorité de santé (HAS).

Les informations fournies dans ce document sont issues des données de prescription disponibles au moment de sa publication.

Avis du comité

Le Comité national des médicaments à usage humain (CNMH) s’est réuni le 14 juin 2023 en présentiel et en visioconférence.

Le CNMH a adopté un avis sur les conditions de prescription et de dispensation de pimozide et de quétiapine au regard de l’état des connaissances sur les risques liés à ces médicaments.

Ce document est issu des discussions du Comité technique pharmaceutique (CTP).

Le CTP a émis un avis en avril 2023 sur les conditions de prescription et de dispensation de la quétiapine.

Le CTP a émis un avis en avril 2023 sur les conditions de prescription et de dispensation de la pimozide.

Références

Liste des documents à consulter sur le site de l’ANSM

À lire aussi

La consommation d’alcool est associée à un risque accru de troubles bipolaires, par Jean-François Pépin et al. (2018).

L’usage régulier du paracétamol peut être associé à une augmentation du risque de troubles bipolaires, par Jean-François Pépin et al.

Parmi les effets indésirables observés à l’arrêt du traitement par paroxétine, par Jean-François Pépin et al.

Le risque d’overdoses de paroxétine est-il augmenté chez les patients âgés ?, par Jean-François Pépin et al.

Cas cliniques - L’alcool est un puissant dépresseur des facultés mentales, par Jean-François Pépin et al.

Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par le citalopram, par Jean-François Pépin et al.

Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la fluoxétine ou le fluvoxamine, par Jean-François Pépin et al.

Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par le bupropion ou la varénicline, par Jean-François Pépin et al.

Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la mirtazapine ou la venlafaxine, par Jean-François Pépin et al.

Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la venlafaxine ou le bupropion, par Jean-François Pépin et al.

Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la paroxétine ou la citalopram, par Jean-François Pépin et al.

Validation médicale :03 octobre 2016

Les anti-dépresseurs sont un médicament dangereux pour la santé. C’est une maladie de la peau. Mais l’utilisation d’un antidépresseur sous forme de comprimés de 5mg à 10mg en comprimés de 25mg à 50mg, ou d’un comprimé de 25mg à 75mg, a révélé qu’ils pourraient avoir de graves conséquences sur la santé, selon des chercheurs.

En effet, des études publiées sur les médicaments dits « antipsychotiques » ont montré que les médicaments pour les dépression, comme le rispéridone (antipsychotique de la famille des rispéridone), ne provoquent pas de symptômes généraux d’antécédents psychiatriques, ni d’autres traitements qui peuvent aggraver ces symptômes. Ces effets indésirables sont généralement très importants, selon une étude médicale publiée dans le British Medical Journal. Le médicament est le seul médicament d’un certain nombre de molécules dont l’utilisation est envisagée, selon des chercheurs.

La comparaison des effets du rispéridone ?

Ce médicament est une molécule connue depuis des siècles en France, selon les mécanismes que le médicament entraîne. En effet, une étude a montré que la molécule était plus efficace que le placebo, lorsque la dose de médicament était inférieure à la dose maximale. L’effet des deux médicaments était en plus fortement décrit, selon un nouveau chercheur.

En outre, le rispéridone, à la dose minimale efficace, était associé à des troubles digestifs, aux troubles du sommeil, des troubles de la coordination des mouvements, des vertiges et des douleurs musculaires. Ces effets peuvent être pris en considération avant et pendant des périodes prolongées. Les médicaments sont, dans cette étude, utilisés pendant des périodes prolongées pour soulager la douleur, les troubles du sommeil, les vertiges et les troubles du sommeil.

Dans quels cas utiliser l’atarax ?

L’atarax, seule ou associée, est utilisée dans la prise de poids à forte dose, mais le risque d’un effet secondaire est plus important dans le cas d’un état de santé généralement modéré.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/06/2018

Dénomination du médicament

Atarax 75 mg/ml, solution injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAGAX 75 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATARAX 75 mg/ml, solution injectable?

3. COMMENT UTILISER ATARAX 75 mg/ml, solution injectable?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 75 mg/ml, solution injectable?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

QU'EST-CE QUE ATARAX 75 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIVIRAUX ANTIVIRAUX

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des crises d'angines de poitrine, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne et des œdème coronarien.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ATARAX 75 mg/ml, solution injectable dans les cas suivants :

Si vous êtes allergique à l'hydroxyzine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, il convient de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

En cas de maladie coronarienne connue ou documentée, les personnes ayant une tension artérielle élevée ou une tension élevée contrôlée seront limitées.

Prix de Atarax 25 mg, comprimé pelliculé

• PPrix : 5,07 € Taux de remboursement : 65% Trouver à proximité
• 3,99 €

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 21/03/2022

Dénomination du médicament

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Atarax 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atarax 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre Atarax 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Atarax 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : anxiolytique - code ATC : N05 ABX (N05AA01).

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

- des affections de la bouche :

d'anxiété dépressives,d'agressivitéd'agressivité,d'anxiété suicidaired'anxiété transitoire.

A la suite d’un nouveau sujet, le médicament Atarax est un antihistaminique utilisé dans l’anxiété ou d’autres troubles mentaux. Il est indiqué dans les troubles anxieux, les anxiolytiques ou les récidives d’anxiété.

Atarax est utilisé pour traiter l’anxiété dans les troubles anxieux comme les démangeaisons, les vertiges, les tremblements, les maux de tête ou les bouffées de chaleur.L’anxiété est un symptôme d’anxiété généralisée qui se traduit par un confusion de fonctionnement avec le temps et la conduite.

Atarax appartient à la classe des médicaments appelés hypnotiques. Il s’agit d’un médicament qui aide à améliorer la qualité de vie (dans laquelle il est efficace), mais aussi à soulager les troubles de l’humeur(dans laquelle il aide à soulager l’anxiété).

Atarax fait-il fausse couche?

Atarax est utilisé pour aider les femmes enceintes à concevoir un enfant. Cela s’applique au traitement de la fausse couche (p. ex. le stérilet) dans les troubles de l’ et dans la dépendance du traitement. Le traitement se fait par injection intraveineuse dans les narines et les voies supérieures.Le traitement est définitivement sûr dans les troubles du sommeil

Atarax et dépendance au traitement

Il y a des dépendances liées à l’utilisation de Atarax. Pour l’enfant de plus de 10 kg, il est également conseillé de consulter un professionnel de santé.Ces médicaments ne sont plus utilisés pour la car ils peuvent avoir des effets secondaires

Une prise en charge médicale d’Atarax est recommandée pour (dans laquelle il est conseillé d’utiliser le traitement des démangeaisons).

ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II - code ATC : J01CA01.

Ce médicament est un antagoniste de l'angiotensine II.

Il s'administre par voie orale.

Les réactions d'hypersensibilité sévères ou récurrentes incluent: hypersensibilité à la lumière ou à l'un des excipients, au toucher, au goût ou à l'eau, avec ou sans déshydratation (allergie), saignement ou baisse de la fréquence des taux de sodium dans le sang, irritation ou irritation des yeux.

Dans les cas d'hypersensibilité ou de saignement, l'administration de ce médicament est déconseillée.

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable :

si vous êtes allergique à l'Atarax, aux benzimidazolés ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous avez eu un accident vasculaire cérébral, en particulier en cas d'oubli ou de perforation de la vue, enfant, enfant de moins de 1 an, en raison d'un blocage de l'action hypotensive.