Paris – L’Agence du médicament (ANSM) annonce avoir déjà établi un risque accru d’une crise cardiaque et d’autres complications cardiaques chez les patients prenant de la furosémide. Un bilan clinique a été réalisé à partir de ce mercredi, un avis positif de l’Agence n’est donc pas disponible en ligne. L’autorisation de mise sur le marché est présentée ainsi que l’application de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du comprimé de furosémide, le laboratoire américain.

Au mois de juin, le laboratoire américain, qui commercialise le médicament, a déclaré que les patients prenant de la furosémide avaient un risque accru de troubles du rythme cardiaque, selon l’ANSM.

« Ces résultats ont été confirmés par l’alerte mais, d’ici quelques jours, il n’y avait pas de différence significative entre les patients traités avec de la furosémide et ceux qui n’ont pas de risque accru de troubles du rythme cardiaque. »

A l’origine, ce traitement est d’emblée le plus prescrit dans les cas d’infarctus du myocarde, d’hypertension artérielle pulmonaire et d’insuffisance cardiaque. Mais il semble également devenu l’un des traitements les plus couramment prescrits et de plus en plus dangereux pour les personnes souffrant de troubles du rythme cardiaque, notamment la rhabdomyolyse, une maladie du foie. « Au-delà de ce qui a été recensé, on ne peut plus prescrire de la furosémide, ce médicament, qui n’est pas autorisé aux États-Unis, parce que son utilisation est possible dans tous les pays », a expliqué le Dr David Bailey, responsable des centres médicaux de l’ANSM.

L’agence se sert de mise sur le marché de cette autorisation de mise sur le marché, qui a pourtant été approuvée par l’ANSM pour le traitement du diabète de type 2, ou dans le cadre d’une délivrance de traitement de type 2. Une fois enregistré, l’ANSM a d’ailleurs délivré ce médicament dans un contexte d’urgence.

L’ANSM a émis une demande de mise sur le marché par la Caisse nationale d’Assurance maladie (Cnam). L’agence indique qu’il est en accord avec le président de l’association française de cardiologie, le Dr David Bailey. « L’accès au médicament est indispensable, mais les conséquences sont plus complexes que ce que l’on souhaite ».

A l’instar du produit d’autres traitements dits diurétiques, le furosémide, le diurétique et le bêtabloquant, sont souvent prescrits.

Enfants de moins de 15 ans

L’hydroxyzine est un inhibiteur puissant d’enzyme responsable de la régulation de la glycémie chez les diabétiques. Son mode d’action est différent de celui de l’acétate de dihydrotestostérone. Il réduit la production de dihydrotestostérone et, en inhibant la régulation de la glycémie, il diminue le risque de maladies cardiovasculaires. La régulation de la glycémie est également influencée par une réduction de la production de l’insuline. Cette régulation de la glycémie est considérée comme un facteur de risque d’hypoglycémie. Les patients adultes sont plus susceptibles de développer des maladies cardiovasculaires. C’est pourquoi l’hydroxyzine est à proscrire en France.

Le furosémide (Lasilix) est un médicament sûr et efficace, en termes de sécurité, de l’utilisation de l’hydroxyzine chez les patients âgés et pour les troubles de l’érection. Le médicament est disponible en deux dosages différents (500 et 750 mg), tout en continuant à suivre l’ordonnance qu’il a suivie et en évitant d’autres mesures. Ce dosage permet d’éviter les effets secondaires, notamment une somnolence légère, une augmentation de la fréquence cardiaque et d’une augmentation des taux de sodium sanguin. Le médicament est disponible sous divers noms de marque, ainsi qu’en général, ceux du nom commercial le furosémide et de son générique, l’hydroxyzine.

À l’origine

La majorité des diabétiques utilisés en France sont des patients âgés. A partir de 60 % des patients ont déjà présenté une dépression respiratoire, une anxiété, des troubles du sommeil et un état de stress post-traumatique. Le furosémide, un médicament qui appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et qui agit comme l’inhibiteur de la pompe à protons dans le métabolisme du sucre, est un médicament très actif. En effet, il inhibe la pompe à protons (c’est-à-dire la liaison de la pompe à l’acétylcholine, ce qui permet de produire la pompe à protons).

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/06/2017

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE EG 20 mg, comprimé

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE EG 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE EG 20 mg, comprimé?

3. Comment prendre FUROSEMIDE EG 20 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FUROSEMIDE EG 20 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE EG 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Le furosémide appartient à la famille des médicaments appelée diurétiques, qui sont utilisés pour diminuer la tension artérielle. Le principe actif est le diurétique. Le principe actif appartient à une famille de médicaments appelée « diurétiques ».

L'anse de furosémide s'utilise principalement pour augmenter la tension artérielle. Le furosémide peut également être utilisé pour combattre l'insuffisance cardiaque et les accidents vasculaires cérébraux.

Les diurétiques évitent la survenue d'un ralentissement du rythme cardiaque. Leur utilisation est donc contre-indiquée.

Chez l'adulte (plus de 30 kg de poids corporel) les diurétiques sont utilisés pour réduire le taux de urticaire (inflammation des dents) et la perte de métabolisme. Leur utilisation est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et qui pourraient être traités à doses élevées.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La somnolence liée à ces effets secondaires est due à une dépression, une fatigue, une tension ou un état de nervosité.

Chez les personnes âgées, il peut arriver que toutes les personnes qui en souffrent ne prennent pas ce médicament.

Les personnes qui prennent ce médicament peuvent également se sentir mieux, anxieuse ou agitées.

La prise d’un médicament décontractant pourrait favoriser la survenue d’effets secondaires comme des états de dépression, des troubles du sommeil, une nervosité et une insomnie.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Pour toute information complémentaire, veuillez consulter la page suivante sur les effets secondaires possibles.

Les effets secondaires possibles d’un médicament peuvent inclure des maux de tête, des bouffées de chaleur, des nausées, des troubles gastro-intestinaux et des maux d’estomac.

Effets secondaires potentiels

Il y a plusieurs définitions qui peuvent expliquer les effets secondaires potentiels d’un médicament.

• La somnolence peut être une conséquence de la fatigue, de la somnolence chez les personnes souffrant de troubles somatiques.
• La fatigue peut entraîner des nausées, des vomissements, des bouffées de chaleur et une sensation de fatigue inhabituelle.
• Des maux de tête sont possibles, par exemple chez les personnes qui sont somnolentes ou qui ont déjà pris un médicament pour décontracter leur vaisseau.
• La sécheresse buccale et les douleurs musculaires peuvent être les effets secondaires les plus fréquents d’un médicament.

L’incidence des effets secondaires graves est plus élevée chez les personnes traitées pour le furosémide.

Les effets secondaires graves les plus fréquents chez les personnes traitées pour le furosémide sont les maux de tête, les nausées, les vomissements, les troubles gastro-intestinaux et les douleurs musculaires.

Les maux de tête peuvent être la conséquence de certaines infections bactériennes, comme le pneumocoque, le chlamydia ou les gonorrhée.

Les maux de tête peuvent être les effets secondaires le plus fréquents chez les personnes qui prennent des médicaments contre la tension, les troubles de la vue et la somnolence.

Dépendance

La dépendance à un médicament est un effet secondaire indésirable grave qui peut causer des effets secondaires graves.

• Le furosémide peut être un trouble de dépendance.

  Composition : Substance activeOxyde de ferrolimus (Sérum sulfate)Oxyde de ferrofénamide

  Précautions d'emploi et mises en garde spéciales : Précautions particulières d'emploi et mises en garde spéciales

  Les patients atteints d'un syndrome rénal et/ou hépatique grave doivent être informés qu'une consommation excessive d'alcool et de boissons alcoolisées peut altérer la sécurité et l'efficacité du traitement. En cas de surdosage, la prudence est recommandée. Les patients souffrant d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min) et/ou hépatique grave doivent être étroitement surveillés. Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère doivent être étroitement surveillés. La prise d'alcool et de boissons alcoolisées réguliers peut augmenter le risque d'insuffisance rénale. Il convient de noter que les patients atteints d'insuffisance rénale sévère doivent être étroitement surveillés.

  L'alcool peut provoquer une somnolence, des nausées, des vertiges, une agitation, des tremblements, des maux de tête, des étourdissements, une somnolence et une faible perte de connaissance. Il convient de tenir compte des données épidémiologiques appropriées concernant l'alcool et les aliments.

  Des effets indésirables peuvent survenir en raison de l'administration concomitante d'alcool et de boissons alcoolisées et peuvent conduire à un suivi médical.

  Les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, comme une hypoactivité du système nerveux, peuvent être plus prudents si le traitement par le furosémide se administre à des patients présentant des troubles neurologiques ou des antécédents de convulsions.

  La prudence est recommandée chez les patients qui sont présentant un syndrome de sébastid (voir rubrique Effets indésirables).

  Les patients atteints d'une maladie cardiaque, d'un arythmie ou de maladie coronarienne, et/ou de diabète peuvent également être plus à risque de développer un syndrome d'hypoxie

  En cas de traitement concomitante avec la prise d'un inhibiteur de l' enzyme de metformine, il conviendra d'envisager de l'administrer sans attendre, avant toute décision d'arrêter le traitement.

  Ce médicament contient du lactose. Il est déconseillé d'utiliser ce médicament, même s'il est pris à plus âgé de plus de 80 ans, car il peut nuire à votre santé et provoquer des effets indésirables, notamment des nausées et des vomissements.

  Comment acheter du furosemide sans ordonnance

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  Le Furosemide est un medicament destiné au traitement de l'hypertension artérielle, des œdèmes des membres inférieurs et de l'insuffisance cardiaque. Il s'administre par voie orale en 3 prises quotidiennes.

  Quelle est la composition du Furosemide?

  Le Furosemide appartient à la classe des diurétiques. Il est commercialisé en comprimés dosés à 40 mg, 80 mg et 120 mg. Sa substance active est le furosémide sodium. Il s'agit d'un sel de sodium de l'acide diurétique. Il est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle, de l'insuffisance cardiaque, de l'insuffisance rénale et des œdèmes des membres inférieurs.

  Quels sont les effets secondaires du Furosemide?

  Les effets secondaires du Furosemide comprennent des nausées, des vomissements, une diarrhée, des vertiges, des troubles du sommeil, une fatigue, des maux de tête, des crampes musculaires et des palpitations. Il peut également provoquer des maux de ventre, des douleurs abdominales et une constipation. Il est important de noter que les effets secondaires peuvent augmenter si vous prenez Furosemide avec un autre médicament pour traiter l'œdème ou l'hypertension artérielle.

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  Comme tous les médicaments contenant du furosemide, le Furosemide peut présenter des risques pour la santé s'il n'est pas utilisé correctement. Il est donc important de suivre les instructions fournies avec ce médicament.

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  Quelle est la disponibilité du Furosemide?

  Comme tous les autres médicaments du groupe, le Furosemide peut présenter des risques pour la santé s'il n'est pas utilisé correctement. C'est pourquoi il est important de suivre les instructions fournies avec ce médicament.

  Il est essentiel de choisir une pharmacie en ligne agréée pour éviter de tomber sur des sites qui ne respectent pas les règles et règlementations du système de santé.

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  Le Furosemide est un medicament. Il est vendu en comprimés dosés à 40 mg, 80 mg et 120 mg. Il est commercialisé en France par le laboratoire SANOFI-AVENTIS. La substance active est le furosémide sodium.

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